全民飞机大战怎么退出飞行团|全民飞机大战视频打法|
欢迎来到抗癌健康网!  
放入收藏夹 | 返回首页

美国FDA对华海药业原料药及成品药发出进口禁令

2018-10-16

抗癌健康网

手机看网页

导读:《每日经济新闻》记者注意到,FDA表示,停止进口所有华海药业生产的活性药物成分(API,国内称为原料药),以及根据这些原料药制成的成品药。

  9月28日,美国食品药品监?#28966;?#29702;局(以下简称FDA)在其官网关于缬沙坦(一种ARB类降压药)召回的页面上发布了对华海药业(600521,SH)的进口警报。

  《每日经济新闻》记者注意到,FDA表示,停止进口所有华海药业生产的活性药物成分(API,国内称为原料药),以及根据这些原料药制成的成品药。

  FDA称,上述行动是在最近对华海药业的设施进行检查之后采取的。

  华海药业此前的公告显示,6月15日,公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中,发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺(NDMA)。该杂质是缬沙坦原料药在正常生产过程中,使用?#20013;?#27880;册工艺产生的微量杂质,该杂质含有基因毒性,但对人类致癌性证据有限。公司从防范风险的角度考虑,决定主动召回在国内外上市的缬沙坦原料药,并与国内相关客户共同决定,主动召回使用公司缬沙坦原料药生产的在国内上市的缬沙坦制剂产品;7月6日,公司就出口缬沙坦原料药中检出微量NDMA杂质的情况向国内药监部门进行了报告;7月14日,华海药业发布了召回公司在美国上市的缬沙坦制剂产品的公告。

文章转载于网络,仅供阅读浏览,未做任何商业用途,如有侵权请联系删除!

[关键词: 原料药 美国 禁令 ]

在这里,掌握健康资讯

扫描左侧二维码即?#21830;?#21152;抗癌健康网官方微信;
健康之路 与你同行
癌症诊断 更多>>
癌症早期诊断是一?#32959;?#38376;针对癌症早期患者的诊?#21697;?#27861;,其?#24247;?#22312;于早发现早治疗。[详情]
热文欣赏更多>>

健康阅读

推荐欣赏

  • 热门推荐
  • 最新期刊
  • 疾病关注
长期憋尿,膀胱癌,长期憋尿引发膀胱癌
[详情]
白血病与骨髓移植术
[详情]
筷子致癌?#38752;?#20160;么吃饭?
[详情]
卵巢囊肿并不可怕
[详情]
调理内分泌多吃黄色食物
[详情]
吃腐乳致癌可信吗?
[详情]
资讯排行榜更多>>
肺癌康复指南吃什么?
信息聚焦更多>>
化疗药物中成药止痛药
特罗凯 平消片阿司匹林
易瑞沙西?#24179;?#22218;扑?#35748;?#30171;
赫赛汀消癌平片盐酸哌替啶片
卡铂肝复乐胶囊吗啡
?#24034;?/a>珍香胶囊芬太尼
视频推荐更多>>
肿瘤热文欣赏更多>>

特别声明:本站信息仅供参考 不能作为诊断及医疗的依据平台联系我们

抗癌健康网 版权所有 未经授权请勿转载  CopyRight?2008-2018 www.szunw.icu, All Rights Reserved. 浙ICP备11014848号

全民飞机大战怎么退出飞行团